La FDA aprueba el primer…
El 9 de agosto, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) anunció que había aprobado un aerosol de epinefrina para el tratamiento de urgencia de reacciones alérgicas graves y anafilaxia en adultos y niños de más de 66 libras.
Neffy es el primer método de administración de epinefrina sin aguja para el tratamiento de reacciones alérgicas de tipo I, incluidos alimentos, medicamentos y picaduras de insectos, que ofrece una opción de respuesta rápida a las emergencias.
La FDA aprueba el primer
“La aprobación de hoy proporciona el primer producto de epinefrina para el tratamiento de la anafilaxia que no se administra mediante inyección. La anafilaxia es potencialmente mortal y algunas personas, especialmente los niños, pueden retrasar o evitar el tratamiento debido al miedo a las inyecciones”, dijo Kelly Stone, MD, PhD, Director Asociado de la División de Neumología, Alergia y Cuidados Críticos en el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA. “La disponibilidad del aerosol nasal de epinefrina puede reducir las barreras al tratamiento rápido de la anafilaxia. Como resultado, Neffy proporciona una importante opción de tratamiento y aborda una necesidad no cubierta.”
La FDA aprueba el primer
La FDA concedió la aprobación de Neffy a ARS Pharmaceuticals.
“Esta aprobación marca un momento decisivo para abordar una necesidad médica insatisfecha para las personas con alergias de tipo I: una alternativa de tratamiento que evita la necesidad de inyectar epinefrina con una aguja, lo que puede estar cargado de ansiedad y miedo para muchos”, dijo Richard Lowenthal, cofundador, presidente y director ejecutivo de ARS Pharmaceuticals. “El tratamiento con epinefrina sólo es eficaz si está disponible, es fácilmente utilizable y adm
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